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抗原表位特异性的测定
在研究免疫原性时，ADAs的抗原表位特异性的测定十分 重要。根据FDA的建议（1）,申请人应该研究在抗原上 的哪些区域产生了免疫应答：“FDA建议申请人直接针 对完整分子和内源对应物进行初步筛选试验。然而，对 于产品幵发，申请人应该研究导致免疫响应产生的特异 抗原区域或“抗原表位”。这种测定方法对于融合分子 可能尤为重要，因为两个蛋白是通过基因或物理手段被 “融合”在一起的。可以在筛选阶段就利用Biacore系统 进行抗原表位特异性的测定。一个便捷的方法就是固定 全长的药物在一个流动池（Flow cell）中，同时固定药 物的不同结构域在其他流动池中。
交叉反应也可以采用相同的模式进行测定，但是在每个 流动池中固定不同的药物。为了评估抗darbepoetin alfa 抗体是否存在潜在的对epoetin alfa的交叉反应，Mytych 等幵发了一种基于Biacore的双流动池生物传感器免疫检 测法，其中含有一个固定有epoetin alfa通道（3）。这 种免疫检测法被Amgen公司作为首选方法，用于检测和 表征人血清中的抗epoetinalfa和抗darbepoetin alfa抗体。
